CICLOESTERITROL - CICLOTEST

INDICADORES BIOLOGICOS PARA CONTROL DE CICLOS DE ESTERILIZACION


Chemical Center s.r.l. presenta su línea de indicadores biológicos para monitoreo de procesos de esterilización por calor húmedo, óxido de etileno y radiación gamma. Estos indicadores están inoculados con una población definida de esporos bacterianos y se preparan bajo condiciones controladas para obtener resistencia calibrada frente a los agentes esterilizantes. Son fáciles de usar y producen resultados en 48 horas.

Presentaciones:

Cicloesteritol ampolla contiene 10 6 esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 suspendidos en medio de cultivo. Para monitoreo de procesos de esterilización por calor húmedo.
Caja por 30 unidades

Ciclotest vapor contiene 10 6 esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC7953 inoculados en discos de papel. Para monitoreo de procesos de esterilización por calor húmedo.
Empaque por 100 unidades

Ciclotest gas contiene 10 6 esporos de Bacillus atrophaeus ATCC 9372 (subtillis variedad niger) inoculados en discos de papel. Para monitoreo de procesos de esterilización por óxido de etileno.
Empaque por 100 unidades

Ciclotest dual contiene 10 6 esporos de Geobacillus stearothermophilus y 10 6 esporos de Bacillus atrophaeus (subtillis variedad niger) inoculados en discos de papel. Para monitoreo de procesos de esterilización por calor húmedo y por óxido de etileno.
Empaque por 100 unidades

Ciclotest radiación contiene 10 6 esporos de Bacillus pumilus ATCC 27142 inoculados en discos de papel. Para monitoreo de procesos de esterilización por radiación gamma.
Empaque por 100 unidades

Indicaciones de uso:


Cicloesteritrol contiene una suspensión de esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 en un medio de cultivo especialmente formulado al que se adicionó un indicador de pH color púrpura cuyo viraje al amarillo facilita la detección del crecimiento.
Cicloesteritrol ha sido desarrollado para garantizar ciclos de esterilización a 121 °C o equivalentes. Su uso es muy sencillo y produce resultados en 48 horas , sólo se necesita una estufa de incubación o baño termostatizado. Simplemente las ampollas se colocan dentro de los productos o paquetes a esterilizar en autoclave de vapor. El tamaño de Cicloesteritrol permite incorporarlo a los envases e los productos para asegurar que las condiciones de esterilización se logran dentro del producto mismo.
Luego de terminada la esterilización los indicadores biológicos se retiran de la carga del autoclave y se incuban directamente, sin necesidad de transferencia, a 55°C - 60 °C durante 48 horas. Es recomendable incluir un indicador biológico que no haya pasado por autoclave como control positivo.
Si hay presencia de esporos sobrevivientes al ciclo de esterilización, estos germinarán y crecerán durante la incubación provocando turbidez y cambio de color del violeta al amarillo debido a la producción de ácido originado por el metabolismo del microorganismo. Esto revela un ciclo de esterilización deficiente. Si el proceso de esterilización fue efectivo no habrá cambios en el color original del indicador.

La línea de indicadores en soporte papel funciona en forma similar sólo que luego del proceso de esterilización, es necesaria la siembra del indicador en caldo TSB bajo condiciones asépticas. Los tiempos de incubación son de 48 horas en todos los casos a temperaturas adecuadas para cada microorganismo. Ciclotest vapor requiere 55°C -60 °C, mientras que para Ciclotest gas y Ciclotest radiación la temperatura adecuada es 30°C-35°C. Ciclotest dual se incubará a uno u otro rango de temperatura dependiendo del agente esterilizante al que se lo expuso, dado que puede monitorear tanto vapor como gas.
Los resultados son fáciles de interpretar; ausencia de turbidez en el medio de cultivo es sinónimo de proceso de esterilización exitoso, medio de cultivo turbio significa que el proceso de esterilización fue ineficiente para inactivar los esporos bacterianos.

Garantia de Calidad

La producción de esporos para los indicadores biológicos Cicloesteritrol y Ciclotest se realiza a partir de cepas bacterianas ATCC bajo condiciones controladas, lo que permite cumplir con las especificaciones de USP para número inicial de esporos viables, valor D, tiempo de sobrevida y tiempo de muerte.

Ventajas

Los indicadores biológicos, dada su característica única de integración de todos los parámetros de los procesos de esterilización, lo cual es esencial para el cumplimiento de las Buenas Practicas de Fabricación (GMP). Además los tiempos de cuarentena de los productos pueden acortarse, incidiendo directamente en la reducción de costos.

Conservación


Cicloesteritrol debe conservarse en heladera entre 2ºC y 8ºC. Ciclotest debe conservarse en heladera entre 2ºC y 8ºC pero una breve exposición a temperaturas que no excedan los 30ºC no altera sus propiedades.

Vencimiento


Los productos presentados mantienen sus propiedades durante 2 años.